Desde Melt Group, estamos en búsqueda de un/a Técnico/a de Farmacovigilancia para incorporarse al departamento de Seguridad de Medicamentos de una empresa farmacéutica con sede en Madrid. La persona seleccionada será responsable de la gestión de casos de seguridad, mantenimiento de la documentación regulatoria y cumplimiento de la normativa vigente en farmacovigilancia, contribuyendo a garantizar la seguridad de los pacientes.

• Gestión y seguimiento de casos de sospechas de reacciones adversas (recepción, evaluación, codificación y cierre).
• Introducción y mantenimiento de casos en bases de datos de farmacovigilancia (Argus, ARISg, VigiFlow u otras).
• Elaboración y revisión de narrativas de casos y reportes regulatorios.
• Cumplimiento de plazos de notificación a autoridades sanitarias (AEMPS, EMA).
• Apoyo en la preparación de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER, RMP).
• Gestión ...