Le/La Spécialiste principal des affaires réglementaires de la stratégie est responsable de l’élaboration et de la mise en œuvre des stratégies réglementaires visant à assurer des soumissions réglementaires de grande qualité en conformité aux règlements mondiaux pour les produits pharmaceutiques spécialisés, y compris les biosimilaires, les génériques complexes et les médicaments novateurs. Ce rôle exige d’excellentes connaissance de chimie et fabrication (CMC) et implique une collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour soutenir les activités de développement de produits, d’enregistrement et de post-commercialisation.

RESPONSABILITÉS & TÂCHES: