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Erbe | Tübingen, Germany | Posted June 19, 2026
Position Overview
Ihre Verantwortung
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten gemäß MDR 2017/745Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und den zu verwendenden PrüfmittelnDurchführung von elektrotechnischen und mechanischen Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen) und Erstellung der dazugehörigen NachweiseErstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der NormkonformitätAnsprechpartner der benannten Stelle bei der Prüfung von technischen Dokumentationensowie bei regulatorischen Fragestellungen aus der Entwicklung und der ProduktionFestlegung von Zulassungsstrategien für die Zulassung von Medizinprodukten Ihre Qualifikationen
Erfolgreich ab...