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Safety Risk Engineering Expert (m/w/d)

Bertrandt | Böblingen, Germany | Posted June 08, 2026

Position Overview

Was Sie erwartet:

  • Sie gehören zur R&D Safety Risk Engineering-Organisation für ein Hospital Patient Monitoring Gerät
  • Enge Zusammenarbeit entlang des Entwicklungsprozesses mit Systemingenieuren und Fachexperten aus den verschiedenen Bereichen
  • Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich wie Systemtechnik, Maschinenbau/Elektrotechnik, Softwareentwicklung, Informatik oder ähnlich
  • Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) in der Entwicklung medizinischer Produkte sowie im Sicherheitsrisikomanagement für aktive medizinische Geräte, vorzugsweise für Embedded-Systeme
  • Kenntnisse der Vorschriften im Zusammenhang mit dem Risikomanagement und der Entwicklung sicherer Hardware- und Softwareprodukte, einschließlich ISO14971, FDA-Vorschriften 21CFR 820, EU MDR, IEC 60601-1, IEC 62304 und IEC 62366-1
  • Know-how in der Risikoanalysemethodik (z. B. FMEA, FTA, PH...
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