Responsibilities

• Soutenir l’équipe de développement de produits et d'ingénierie (PD&E) afin de s’assurer que les exigences de conception (design inputs et besoins utilisateurs) respectent les directives internes de développement de produits ainsi que les normes et exigences réglementaires applicables.
• Veiller à l’application rigoureuse des principes de gestion des risques dans l’ensemble des projets, incluant l’analyse des historiques liés à des produits similaires (plaintes, CAPA, pièces de service, etc.).
• Réviser et approuver la documentation associée aux produits afin de garantir la conformité des dossiers aux exigences réglementaires en vigueur.
• Coordonner les actions d’ingénierie issues du système qualité (non-conformités, observations d’audit, etc.) et en assurer le suivi.
• Assurer la validation des outils logiciels utilisés par le département (feuilles Excel, bancs de test, etc.).
• Maintenir une collaboration ...