Overview

Summary: Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Responsibilities

• Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
• Soporte en investigación de excepciones
• Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
• Revisión de MBR
• Soporte en proyectos de mejora de OpEx
• Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
• Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
• Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Qualificati...