Patient Safety Physician

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Gr. Mainz Startdatum: sofort Referenznummer: 869478/1

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Aufgaben

Planung, Durchführung und Überwachung aller Pharmakovigilanz-Aktivitäten für die Ihnen zugewiesenen Arzneimittel

Kontinuierliche Kontrolle und Weiterentwicklung des Sicherheitsprofils eines Produkts in Bezug auf Wirkstoff, Indikation oder klinische Studien

Management von Sicherheitsfragen 

Einrichtung und Durchführung von Sicherheitsanalysen in klinischen Studiendatenbanken sowie im Post-Marketing-Bereich

Review und medizinisch-wissenschaftlicher Input zu regulatorischen Dokumenten: Periodic Benefit Risk Evaluation Reports (PBRERs) / PADERs, Development Safety Update Reports (DSURs), Risk Management Plans (RMPs)

Clinical Overview Statements

Erstellung von Updates zum Sicherheitsprofil der zugewiesenen Arzneimitte...