Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación de procesos, limpieza, equipamiento, sistemas y metodologías analíticas, garantizando su cumplimiento bajo normativas GMP/GLP. Lidera un equipo técnico para asegurar la integridad del estado validado en cada etapa del ciclo de vida del producto.

1. Desarrollo y ejecución del plan maestro de validación

• Elaborar, mantener y actualizar el Plan Maestro de Validación (PMV).
• Gestionar cronogramas de validación de procesos (válidos sólidos, inyectables), limpieza, sistemas críticos y calificación de equipos y áreas.
• Asegurar y mantener el estado validado mediante documentación y revisiones periódicas.

2. Liderazgo y gestión de equipo

• Dirigir un equipo de validadores y técnicos, asignando tareas, evaluando desempeño y coordinando capacitaciones.
• Fomentar un ambiente proactivo y colaborativo, promoviendo el desarrollo multidisciplinario.