Zur Verstärkung unseres Teams in Liesberg suchen wir nach Vereinbarungeinen

Als Head QA Compliance sind sie Teil des Quality Leitungsteams und in ihrer Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Sie agieren als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher.

Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

• Gesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH)
• Führung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams
• Sicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen