Position Overview
Your role
Prüfung und Bewertung von externen Daten zur Durchführung des analytischen Teils des Technologie Transfers z.B. anhand der Zulassungsdokumente. Selbstständige Durchführung analytischer Entwicklungsarbeiten wie Methodenentwicklungen, Validierungen, Methodenoptimierungen und Verifizierungen, einschliesslich der Erstellung der entsprechenden GMP-Dokumente in englischer Sprache. Erstellung von Prüfvorschriften im Rahmen von Neuentwicklungen und Transfers, sowie deren termingerechte Autorisierung. Durchführung des analytischen Transfers neuer Prüfvorschriften in die Qualitätskontrolle Durchführung von Formulierungsstudien und Herstellung von Prüfmustern für Formulierungsstudien unter aseptischen Bedingungen. Planung und Durchführung von Primärpackmittel Dichtigkeitsstudien mittels Helium Leak, sowie druckbasierter physikalischer Messmethoden.
Stabilitätsprüfung im Rahmen von Entwicklun...