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Medartis | Remote, Switzerland | Posted June 08, 2026
Position Overview
Ihr Aufgabengebiet
Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen) Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium (BSc /...