Descripción de la posición Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural.
Responsabilidades principales - Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.
- Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio.
- Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios.
- Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores.
- Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud.
- Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre.
- Preparar informes de ...