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QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la direction de la Sécurité des Médicaments et rattaché.e au Responsable Pharmacovigilance, vous contribuez au suivi du profil de tolérance, en pré-marketing et en post-marketing, des produits du LFB dont vous avez la charge.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :
Répondre aux appels téléphoniques, courriels, courriers, fax, relatifs à la pharmacovigilance
Evaluer médicalement les données de pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
Gérer opérationnellement les cas reçus en France et à l’international (recueil, évaluation, documentation, saisie dans la base de données, suivi, archivage) quelle qu’en soit la source (déclarations spontanées, études, littérature, autorités de santé et réseaux sociaux)
Rédiger la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur,...