Functieomschrijving

Voor een opdracht in Beerse zijn we op zoek naar een Change Control Coördinator ter ondersteuning van cleaning- en sterilisatievalidatie.

In deze functie werk je binnen een productieomgeving en ben je verantwoordelijk voor een vlotte, correcte en conforme opvolging van change controls.

• Coördineren, beheren en documenteren van change controls binnen een GDP/GMP-omgeving
• Opvolgen van wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Aansturen en begeleiden van betrokken stakeholders, waaronder QA, productie, validatie, supply chain en internationale teams
• Voorbereiden, leiden en faciliteren van change meetings, inclusief opvolging van acties en deadlines
• Opstellen en opvolgen van CAPA's en kwaliteitsonderzoeken
• Ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protoc...