Descrição

Elaborar e revisar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios vigentes.

Executar testes de qualificação e validação, realizando análise crítica dos resultados obtidos e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos.

Acompanhar atividades executadas por empresas terceiras, avaliando criticamente os resultados e garantindo a aderência aos protocolos aprovados.

Apoiar processos de Avaliação de Impacto e Análise Prévia de Pontos Críticos, contribuindo para a definição das estratégias de qualificação e validação de equipamentos, sistemas e instalações.

Participar de atividades de Análise de Risco da Qualidade, utilizando ferramentas apropriadas para identificação, avaliação e mitigação de riscos.

Atuar na gestão de não conformidades relacionadas às atividades de Q...