Como Analista de Asuntos Regulatorios, tendrás la oportunidad de trabajar en la gestión de proyectos, interactuar con el equipo global en el armado y revisión de documentación, presentaciones ante la autoridad sanitaria ya sea para nuevos productos como para productos establecidos y gestión de documentación tanto local como soporte a nuestras afiliadas.

Responsabilidades

• Gestionar documentación para el armado de Dossier en formato CTD ya sea para productos de síntesis química como Biosimilares.
• Gestionar documentación para presentaciones ante la autoridad sanitaria.
• Gestionar la documentación legal como soporte a afiliadas.
• Interactuar con diferentes stakeholders internos y externos.
• Manejo de sistemas documentales.

Cualificaciones requeridas

• Profesional o estudiante avanzado Farmacéutico, Biotecnólogo o carrera afín.
• Conocimiento de normativas locales referentes a presentaciones regulat...